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喜訊|裕策生物滿分通過NCCL2021年腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價
2021-07-05
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2021年6月30日,在由國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL,原衛生部臨床檢驗中心)組織的2021年全國臨床檢驗室間質量評價活動中,裕策生物旗下深圳裕康醫學檢驗實驗室(以下簡稱:裕康醫學實驗室)滿分通過腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測項目室間質量評價。評價結果充分展示出裕策生物先進的技術實力、規范的檢驗標準和完善的質量管理體系。

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腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變高通量測序檢測室間質量評價計劃,是保證各臨床實驗室檢測質量的重要手段,其可以確定參評實驗室腫瘤游離DNA(ctDNA)基因突變高通量測序檢測的能力,發現在檢測中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,從而促進實驗室提高檢測水平。 

本次項目樣本主要包含肺癌、結直腸癌及黑色素瘤等靶向治療相關的基因突變,突變等位基因百分比在0.5%-6%,目的為評價實驗室準確進行ctDNA基因突變檢測的能力。 

未來,裕策生物將一如既往地保持國際一流水準,以更嚴格標準要求自身,不斷提升實驗室技術服務水平,繼續積極參加國內及國際上各類質評考核,再接再厲、不斷開拓,為醫生和患者提供高質量的產品和專業的服務!

關于國家衛生健康委臨床檢驗中心

國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL),以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向,承擔衛生部委托的全國臨床檢驗質量管理與控制工作,運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃,建立、應用臨床檢驗參考系統,開展相關科學研究。

關于裕康醫學實驗室

深圳裕康醫學檢驗實驗室(簡稱:裕康醫學實驗室)是深圳市衛生健康委員會批準成立的第三方獨立醫學檢驗實驗室。自建立之初,始終堅持質量先行的原則,按照美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)、ISO15189準則等國際標準搭建實驗室質量管理體系。

作為裕策生物旗下的醫學檢驗實驗室,裕康醫學實驗室始終貫徹科學、準確、嚴謹、創新的質量方針,以保障檢測的準確性、可靠性和安全性,連續三年以優異成績通過國家衛健委臨檢中心(NCCL)、美國病理學家協會(CAP)、歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)等國內外權威機構的室間質評和能力驗證項目。并于2021年1月獲得CAP證書,躋身國際權威臨檢實驗室行列。

裕康醫學實驗室擁有華大智造的DNBSEQ-T7基因測序儀、MGISEQ-2000基因測序儀、Illumina測序平臺、NanoString空間組學平臺、QuantStudio 3D數字PCR平臺、qPCR平臺、病理及免疫組化平臺,建成從樣本接收、樣品管理、樣本制備、上機測序、生信分析、結果解讀、到報告發放的全流程信息化系統,同時能對基因信息數據庫、臨床解讀數據庫等進行實時更新,實現了數據分析和解讀的全自動化。為臨床提供高質量、高精度的臨床檢驗服務,多維度、全方位的醫學研究服務。


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