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喜訊!裕策生物滿分通過CAP 腫瘤細胞含量病理能力評估
2021-06-01
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近日,美國病理學家協會(College of American Pathologists,以下簡稱“CAP”)公布了2021年上半年CAP-PT(Proficiency Testing,PT)的NEO-A 2021(Neoplastic Cellularity,腫瘤細胞占比評估)能力驗證評估報告,裕策生物旗下深圳裕康醫學檢驗實驗室(以下簡稱:裕康醫學實驗室)以滿分成績通過該類室間質評!再次表明裕策生物的醫學檢驗準確性、質量管理的規范性和檢測服務專業性得到了國際權威機構認可!

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NEO(Neoplastic Cellularity)是針對實驗室判斷腫瘤細胞占比能力的項目。腫瘤細胞占比評估是組織、石蠟切片標本在進行腫瘤用藥基因檢測前的重要質控部分,如果腫瘤細胞占比低于一定數值,會導致假陰性率增加,影響報告準確性。

本次CAP-PT NEO-A 2021能力評估結果公布,裕策生物所有檢測結果均為“GOOD”,滿分通過,準確率100%,無任何一例假陰性或假陽性。

CAP認證是美國病理學家協會組織的臨床實驗質量認證計劃,在全球被公認為是行業的“金標準”。裕策生物參與質檢的所有檢測結果均與CAP的官方標準答案完全一致。裕策生物自2018年申請參加CAP室間質評以來,已經連續多次滿分通過CAP的室間質評,充分證明了裕策生物擁有過硬的技術實力、嚴謹的操作流程、卓越的產品設計。

未來,裕策生物將一如既往地保持國際一流水準,以更嚴格標準要求自身,繼續積極參加國內及國際上各類質評考核,再接再厲、不斷開拓,為醫生和患者提供高質量的產品和專業的服務!


關于美國病理學家協會

美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)是世界最大的病理學家組織,成立于1947年,被認為是國際上最具權威的臨床檢測實驗室認可機構之一,也是被證明了的一種有效的同行評估模式,堪稱為行業的國際“黃金標準”,FDA明確要求必須是來自CAP認證的實驗室實驗數據。CAP的一個重要內容就是向世界各地參與的實驗室開展能力驗證活動(Proficiency Testing,PT也稱為室間質評)。


關于裕康醫學實驗室

深圳裕康醫學檢驗實驗室(簡稱:裕康醫學實驗室)是深圳市衛生健康委員會批準成立的第三方獨立醫學檢驗實驗室。自建立之初,始終堅持質量先行的原則,按照美國病理學家協會(College of American Pathologists,CAP)、ISO15189準則等國際標準搭建實驗室質量管理體系。
作為裕策生物旗下的醫學檢驗實驗室,裕康醫學實驗室始終貫徹科學、準確、嚴謹、創新的質量方針,以保障檢測的準確性、可靠性和安全性,連續三年以優異成績通過國家衛健委臨檢中心(NCCL)、美國病理學家協會(CAP)、歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)等國內外權威機構的室間質評和能力驗證項目。并于2021年1月獲得CAP證書,躋身國際權威臨檢實驗室行列。
裕康醫學實驗室擁有華大智造的DNBSEQ-T7基因測序儀、MGISEQ-2000基因測序儀、Illumina測序平臺、NanoString空間組學平臺、QuantStudio 3D數字PCR平臺、qPCR平臺、病理及免疫組化平臺,建成從樣本接收、樣品管理、樣本制備、上機測序、生信分析、結果解讀、到報告發放的全流程信息化系統,同時能對基因信息數據庫、臨床解讀數據庫等進行實時更新,實現了數據分析和解讀的全自動化。為臨床提供高質量、高精度的臨床檢驗服務,多維度、全方位的醫學研究服務。


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