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重磅!美國病理家學(xué)會正式授予裕策生物CAP認可證書
2021-02-02
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近日,美國病理家學(xué)會(College of American Pathologists,以下簡稱“CAP”)正式授予裕策生物旗下深圳裕康醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(以下簡稱:裕康醫(yī)學(xué)實驗室)CAP認可證書,標(biāo)志著裕康醫(yī)學(xué)實驗室在質(zhì)量管理體系、實驗技術(shù)、信息分析、結(jié)果報告解讀等各方面的規(guī)范性和準(zhǔn)確性均已達到國際頂尖的實驗室水準(zhǔn)。

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CAP認證是美國病理家學(xué)會組織的臨床實驗質(zhì)量認證計劃,在全球被公認為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP認證是對實驗室技術(shù)管理水平的全面評價,通過該認證意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進入國際最高水平行列。

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裕策生物自2018年申請參加CAP室間質(zhì)評以來,已經(jīng)連續(xù)多次滿分通過CAP的室間質(zhì)評,充分證明了裕策生物擁有過硬的技術(shù)實力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁鞒獭⒆吭降漠a(chǎn)品設(shè)計。

此次裕康醫(yī)學(xué)實驗室整體通過CAP認證評審,標(biāo)志著實驗室在質(zhì)量管理體系、實驗技術(shù)、信息分析、結(jié)果報告解讀等各方面的規(guī)范性和準(zhǔn)確性均已達到國際頂尖的實驗室水準(zhǔn)。

未來,裕策生物將一如既往地保持國際一流水準(zhǔn),以更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求自身,繼續(xù)積極參加國內(nèi)及國際上各類質(zhì)評考核,再接再厲、不斷開拓,為醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)!

關(guān)于美國病理家學(xué)會

美國病理家學(xué)會(College of American Pathologists,CAP)是世界最大的病理學(xué)家組織,成立于1947年,被認為是國際上最具權(quán)威的臨床檢測實驗室認可機構(gòu)之一,也是被證明了的一種有效的同行評估模式,堪稱為行業(yè)的國際“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,F(xiàn)DA明確要求必須是來自CAP認證的實驗室實驗數(shù)據(jù)。CAP的一個重要內(nèi)容就是向世界各地參與的實驗室開展能力驗證活動(Proficiency Testing,PT也稱為室間質(zhì)評)。

關(guān)于裕康醫(yī)學(xué)實驗室

裕康醫(yī)學(xué)實驗室占地1500平方米,是以臨床需求為中心、以腫瘤精準(zhǔn)免疫檢測為特色、以精準(zhǔn)用藥為導(dǎo)向的綜合檢測中心。裕康醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)通過廣東省臨床檢驗中心臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核,按照美國病理家學(xué)會(CAP)及ISO9001質(zhì)量管理體系建設(shè)并持續(xù)完善實驗室質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)中使用被嚴(yán)格驗證過的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作流程),其中設(shè)立了包含從組織病理檢測到報告解讀全流程數(shù)十項質(zhì)控點,保障每一份臨床樣本檢測的準(zhǔn)確性。目前,裕康醫(yī)學(xué)實驗室已經(jīng)通過歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)和國家衛(wèi)生部臨檢中心組織的多項室間質(zhì)評項目,充分證明裕康醫(yī)學(xué)實驗室的檢測水平達到了國際一流水準(zhǔn),展現(xiàn)了其作為精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)實力和完善的質(zhì)量體系。

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