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近日，美國病理學家協會（CAP，College of American Pathologists）公布了2019上半年CAP-PT(Proficiency Testing，PT)的NGSST（實體瘤腫瘤組織基因變異檢測）能力驗證評估報告。深圳裕策生物旗下裕康醫學檢驗實驗室的檢測結果與預期結果100%一致，裕策生物以滿分的優異成績通過CAP NGSST室間質評。同時我們3月參與的EGFR PT也獲得滿分通過。這兩次滿分通過CAP室間質評標志著裕康醫學檢驗實驗室已經躋身國際一流的醫學檢驗實驗室行列，實驗室質量管理體系、實驗技術水平、信息分析等各方面的規范性和準確性均得到國際認證！

NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）是CAP于2016年新開展的特定用于評估全球基因診斷實驗室（此次全球共140家基因診斷實驗室參與）使用NGS檢測實體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項目。本次測評項目考核指標含AKT1、ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、FBXW7、FGFR2、GNAS、IDH1、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA和STK11共15個常見腫瘤熱點基因，覆蓋90個基因變異位點（包含點突變，小片段插入/缺失等變異形式）。

深圳裕康醫學檢驗實驗室上半年的兩個PT結果與CAP公布的標準結果完全一致，如下圖所示：

▲裕康醫學檢驗結果

▲CAP官方公布結果

這兩個PT項目的順利通過標志著深圳裕策裕康醫學檢驗實驗室腫瘤NGS檢測項目的檢測流程、信息分析和臨床解讀全過程的規范性和準確性均維持在國際標準水平！

此次滿分通過CAP能力驗證計劃，再次證明了裕策生物擁有過硬的技術實力、嚴謹的操作流程、卓越的產品設計。2019年，裕策生物會始終堅守“讓腫瘤免疫更有效”的使命，繼續砥礪前行，造福更多的腫瘤患者！

CAP美國病理學家協會（College of American Pathologists，CAP）成立于1961年，是一家非盈利性質的臨床實驗室認證機構，是全球公認的實驗室質量保證的領導者。CAP認證自1962年起于美國開始執行，1994年開始被世界各個國家公認為最適合醫療檢驗室使用的國際級實驗室標準。通過CAP認證的檢驗室其品質均可達到世界頂尖水準，并獲得國際間相關機構的認同。

關于裕康醫學檢驗實驗室

裕策生物醫學檢驗實驗室即裕康醫學檢驗實驗室位于深圳，是腫瘤精準免疫治療基因檢測專家——深圳裕策生物科技有限公司的全資子公司。公司核心管理團隊自十年前就專注腫瘤精準免疫治療相關研究，基于對于行業的深刻理解和積淀，于2017年正式成立裕康醫學檢驗實驗室。

裕康醫學檢驗實驗室具有符合國際標準的臨床基因擴增實驗室。實驗室占地面積1500平方米，用于檢測的業務使用面積在1000平方米，設置了接樣室、樣品存儲中心、樣本制備區、擴增區和產物分析區等15個獨立的房間，滿足分子遺傳臨床專業所需的所有功能間；處理樣本類型既包含普通的血液樣本，新鮮組織樣本，也包含石蠟包埋的組織樣本和血漿中游離DNA樣本。實驗室可以構建多種文庫類型，能實現轉錄組測序，全外顯子測序，全基因組測序，靶向捕獲測序等；年處理樣本量可以達到20000個，具備了高通量處理樣本的能力。未來，檢驗實驗室還將申請建設細胞免疫臨床和病理臨床等專業所需要的實驗室。
裕康醫學檢驗實驗室以為患者提供更全面精準的檢測服務為宗旨，不僅利用自己擁有ABI StepOne Plus實時熒光定量PCR平臺，sanger測序平臺，二代illumina測序平臺，BGI測序平臺提供基因檢測服務，還與多家企事業單位合作，利用多項腫瘤進展檢測的數字PCR平臺定量平臺，以綜合檢測、動態管理的方式提供無創精準監測腫瘤進展服務，達到為患者提供精準指導用藥的目的。