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 “裕”出“真”品

2020年6月12日，由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會(huì)、深圳市天梯計(jì)劃癌癥研究院主辦，裕策生物協(xié)辦的“裕”出“真”品｜腫瘤免疫biomarker轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)真實(shí)世界研究系列論壇 （天津站）順利開啟。以下為此次活動(dòng)的精彩回顧。

楊吉龍教授分享了肉瘤的臨床特征、病理分類，以及針對(duì)不同分類的肉瘤臨床常規(guī)治療方式；免疫治療在肉瘤中的研究進(jìn)展，特別分享了一項(xiàng)開放、非隨機(jī)對(duì)照II期臨床研究的初步結(jié)果，該研究治療方式為卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼。

通過對(duì)該研究項(xiàng)目的伴隨診斷數(shù)據(jù)的初步分析，發(fā)現(xiàn)CD8⁺ T 細(xì)胞、單核細(xì)胞等免疫細(xì)胞浸潤(rùn)、MDM2擴(kuò)增、ITH、HLA LOH等指標(biāo)與免疫療效有關(guān)，提示多角度、多層面的生物標(biāo)記物的研究仍需要進(jìn)一步加強(qiáng)，從而篩選可能獲益的患者。

“SCI文章發(fā)表技巧”

劉謙教授詳細(xì)介紹了核心期刊的分類組成、收錄狀態(tài)及查詢方法，并對(duì)稿件評(píng)審流程中各個(gè)環(huán)節(jié)經(jīng)常遇到的問題與需要注意的事項(xiàng)給出了中肯建議。投稿前需要查詢期刊雜志的最新收錄情況，不要刻舟求劍；投稿中認(rèn)真對(duì)待審稿人的審稿建議，逐條答復(fù)并認(rèn)真修改。

劉謙教授從臨床醫(yī)生的日常工作出發(fā)，給予大家一些科研方向的建議，首先日常文獻(xiàn)閱讀是基礎(chǔ)，其次臨床工作中的科研思維是習(xí)慣，要勤于整理臨床資料，及時(shí)歸納和總結(jié)。與會(huì)醫(yī)生們表示受益匪淺。

張小濤教授在報(bào)告中介紹了目前國(guó)際上最精準(zhǔn)、最先進(jìn)、最安全的“速鋒刀”加速器（EDGE）在立體定向放療（SBRT）中的應(yīng)用，闡述了免疫治療與放療對(duì)腫瘤的協(xié)同殺傷作用的機(jī)制，并且結(jié)合真實(shí)臨床案例進(jìn)行了生動(dòng)精彩的匯報(bào)。

張小濤教授提出，SBRT能夠在精準(zhǔn)殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)改變腫瘤微環(huán)境，影響免疫治療療效，因此讓SBRT和免疫治療更有效的聯(lián)合，用更加完善的指標(biāo)對(duì)免疫微環(huán)境進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，兼具有重大臨床意義和科研價(jià)值。如何更好地使用SBRT與免疫治療這兩把利器，達(dá)到讓腫瘤患者獲益的最大化，還需要更多的創(chuàng)新和探索。

截止目前，NMPA已批準(zhǔn)8款PD-1/L1抑制劑上市。免疫治療在肺癌的治療領(lǐng)域發(fā)展迅猛，不僅有3款PD-1/L1抑制劑已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于晚期肺癌一線治療，而且在局部晚期的鞏固治療和早期新輔助治療有很多臨床試驗(yàn)進(jìn)入了三期臨床階段。在早期新輔助治療研究初步觀察到免疫治療療效不亞于化療，甚至其毒副作用和病理學(xué)的有效方面優(yōu)于化療。

關(guān)于免疫診療相關(guān)biomarker的研究進(jìn)展，PD-L1表達(dá)是一個(gè)已經(jīng)被臨床上認(rèn)可的標(biāo)志物，納武利尤單抗和帕博利珠單抗在肺癌的適應(yīng)癥中都已經(jīng)明確癌癥需具有PD-L1蛋白。2017年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了帕博利珠單抗用于治療攜帶MSI-H/dMMR，且不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的患者，但是肺癌人群中MSI-H的比例很低。TMB是一個(gè)值得期待的標(biāo)志物，2019年被寫入非小細(xì)胞肺癌的NCCN指南，2020年ASCO也有不錯(cuò)的表現(xiàn)，期望能夠盡快獲批。

關(guān)于一些潛在的新型biomarker，比如HLA相關(guān)的指標(biāo)、免疫微環(huán)境相關(guān)的指標(biāo)，還有ctDNA可以用于預(yù)測(cè)和監(jiān)測(cè)腫瘤的發(fā)生發(fā)展。

總體而言，免疫治療在NSCLC領(lǐng)域已經(jīng)勢(shì)不可擋了，已經(jīng)有非常多且有力的證據(jù)證明可以輔助早期治療，早期患者的免疫狀態(tài)更好，應(yīng)該有更高的幾率從免疫藥物中長(zhǎng)期獲益；根據(jù)腫瘤免疫循環(huán)理論，各個(gè)biomarker的綜合評(píng)估可以更加有效地篩選獲益人群。

煙臺(tái)毓璜頂醫(yī)院陳劍教授在報(bào)告中通過I-O藥物研發(fā)及獲批FDA的適應(yīng)癥匯總，讓我們初步了解了免疫治療的熱潮；同時(shí)也引出了當(dāng)前的I-O治療思考：如何篩選獲益人群？MSI/PD-L1雖然在很多癌種中都獲批，但其存在一定局限性。當(dāng)前TMB的研究高漲，包括本次ASCO，TMB在多癌種中無論免疫單藥還是免疫聯(lián)合治療都體現(xiàn)了其預(yù)測(cè)價(jià)值，bTMB的價(jià)值也被逐漸認(rèn)可。新興指標(biāo)如ITH、TNB、HLA LOH、免疫微環(huán)境指標(biāo)（CD8⁺）也在不斷探索中。未來免疫治療的biomarker將越來越豐富，進(jìn)行免疫精準(zhǔn)評(píng)估，需要建立多維度的探索。