本次質評,共計144家實驗室回報質評結果,收到結果173份,其中有24家單位回報了2個或2個以上測序平臺的質評結果。進行Illumina測序文件、Ion torrent測序文件和BGI測序文件分析的實驗室百分比分別為71.68%(124/173)、13.29%(23/173)和15.03%(26/173)。所有實驗室的總合格率為86.13%(149/173)。進行Illumina 測序文件、Ion torrent 測序文件和BGI測序文件分析的實驗室符合率分別為87.90%(109/124)、73.91%(17/23)和88.46%(23/26),全部正確的實驗室分別為71.77%(89/124)、47.83%(11/23)和69.23%(18/26)。
本次滿分通過質評,裕策生物用實力證明了其在腫瘤體細胞突變高通量測序檢測生物信息學分析方面的能力和專業性,也強有力地證明了裕策生物在操作規范、流程控制、質量監督等各個環節嚴格把關。未來,裕策生物會繼續執行高標準、高要求的樣品檢測流程,為臨床提供穩定可靠的檢測服務。
關于國家衛生健康委臨床檢驗中心
國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL),以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向,承擔衛生部委托的全國臨床檢驗質量管理與控制工作,運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃,建立、應用臨床檢驗參考系統,開展相關科學研究。
關于裕康醫學實驗室
裕康醫學實驗室占地1500平方米,是以臨床需求為中心、以腫瘤精準免疫檢測為特色、以精準用藥為導向的綜合檢測中心。裕康醫學實驗室已經通過廣東省臨床檢驗中心臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核,按照美國病理學家協會(CAP)及ISO9001質量管理體系建設并持續完善實驗室質量管理體系,在生產中使用被嚴格驗證過的SOP(標準操作流程),其中設立了包含從組織病理檢測到報告解讀全流程數十項質控點,保障每一份臨床樣本檢測的準確性。目前,裕康醫學實驗室已經通過歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)和國家衛生部臨檢中心組織的多項室間質評項目,充分證明裕康醫學實驗室的檢測水平達到了國際一流水準,展現了其作為精準醫療行業領先企業的技術實力和完善的質量體系。
裕策生物近期獲得的質量認證
2019年7月 通過CAP NGSST室間質評
2019年10月 通過德國萊茵TUV權威認證機構測評
2019年10月 通過NCCL室間質評
2019年10月 通過CAP EGFR室間質評
2019年11月 通過EMQN室間質評
2020年1月 通過CAP NGSST室間質評
2020年3月 通過EMQN室間質評
2020年5月 通過5項NCCL室間質評
2020年8月 通過CAP MTP室間質評
2020年8月 通過NCCL室間質評
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