喜訊｜裕策生物（BRCA檢測）順利通過歐盟分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）室間質(zhì)評
2020-03-29
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近日，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（European Molecular Genetics Quality Network，EMQN）公布了BRCA基因檢測及解讀項目能力驗(yàn)證報告。裕策生物旗下深圳裕康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過了BRCA genes in Ovarian Cancer (vGermline)。
這是裕策生物繼通過國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）、美國CAP質(zhì)量評價、CAP NGSST室間質(zhì)評后的又一佳績！再次表明裕策生物的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性、質(zhì)量管理的規(guī)范性和檢測服務(wù)專業(yè)性得到了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可！腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測快速發(fā)展和不斷熱化的同時，基因檢測規(guī)范化管理和檢測質(zhì)量等問題也受到越來越多的關(guān)注。2015年，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟發(fā)起了Familial Breast and Ovarian Cancer (BRCA1 and BRCA2)，這是一項國際性室間質(zhì)量評價活動，旨在推動全球各醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)腫瘤檢測的規(guī)范化。而BRCA檢測由于其無熱點(diǎn)突變的特性，檢測難度大，對實(shí)驗(yàn)、分析和解讀都有更為嚴(yán)苛的要求。裕策生物的BRCA檢測一如既往保持一流水準(zhǔn)。BRCA genes in Ovarian Cancer是由EMQN組織開展的用于評估全球基因檢測實(shí)驗(yàn)室使用NGS技術(shù)檢測BRCA基因變異能力的能力驗(yàn)證項目，分為胚系檢測和體系檢測。分別通過3個質(zhì)控樣本，對檢測機(jī)構(gòu)的BRCA檢測能力進(jìn)行全面評估，包括基因檢測的分型、信息分析、結(jié)果報告解讀等環(huán)節(jié)，開展頻率為一年1次。裕策生物旗下深圳裕康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過了EMQN BRCA genes in Ovarian Cancer (vGermline)的能力驗(yàn)證，結(jié)果中可評價項目得分為“satisfactory”。未來，裕策生物將一如既往地保持國際一流水準(zhǔn)，以更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求自身，繼續(xù)積極參加國內(nèi)及國際上各類質(zhì)評考核，再接再厲，不斷開拓，為醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)！EMQN，歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（European Molecular Genetics Quality Network），簡稱EMQN，成立于1998年，位于英國曼徹斯特，是一家面向全球分子遺傳學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室、專業(yè)提供室間質(zhì)量評價的國際非盈利性機(jī)構(gòu)，其舉辦的室間質(zhì)評活動是全球分子遺傳學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室最高水平的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)之一。該機(jī)構(gòu)通過“英國皇家認(rèn)可委員會”（UKAS）和《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO17043）的認(rèn)可。該機(jī)構(gòu)每年均發(fā)起多項室間質(zhì)量評價活動，推動各醫(yī)院和檢測機(jī)構(gòu)的腫瘤相關(guān)標(biāo)志物檢測規(guī)范化。官網(wǎng)地址：https://www.emqn.org/BRCA1和BRCA2是著名的抑癌基因，如果BRCA基因的某些位點(diǎn)發(fā)生突變，其產(chǎn)生的腫瘤抑制蛋白會隨之發(fā)生改變，正常修復(fù)DNA的功能也會受到限制，細(xì)胞也因而更容易積累有害的DNA損傷，最終導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生。基因突變攜帶者的乳腺癌、卵巢癌等腫瘤的危險度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般人群，比如其乳腺終生患癌風(fēng)險高達(dá)80%~85%1。安吉麗娜的故事告訴我們，針對BRCA攜帶者的健康管理和干預(yù)性預(yù)防，是可以大大降低相應(yīng)腫瘤的發(fā)病率。再加上近年來，針對BRCA基因缺陷的PARP抑制劑藥物的陸續(xù)上市，為乳腺癌、卵巢癌患者帶了更多的生機(jī)，因此，BRCA的基因檢測越來越受到人們的重視。裕策生物近期獲得的質(zhì)量認(rèn)證
2019年7月
CAP NGSST評審?fù)ㄟ^證明
新聞|再獲國際權(quán)威認(rèn)證|裕策生物滿分通過美國CAP室間質(zhì)評
2019年10月
2019年10月 ISO9001:2015 現(xiàn)場認(rèn)證證書
新聞|裕康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室通過德國萊茵TUV權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)測評
2019年
2019年全國臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價報告
新聞|裕策生物通過2019全國實(shí)體瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測室間質(zhì)評
2019年10月
CAP EGFR室間質(zhì)評成績單
2019年11月
歐盟分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）室間質(zhì)評
新聞|裕策生物通過歐盟分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）室間質(zhì)評
2020年1月
2019年CAP NGSST室間質(zhì)評
新聞|裕策生物順利通過CAP NGSST室間質(zhì)評
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