近日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL）發布了《2020年腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質量評價結果報告》，裕策生物旗下深圳?？滇t學檢驗實驗室（以下簡稱：?？滇t學實驗室）以滿分成績通過該類室間質評！
據了解，腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測對腫瘤靶向治療、早期治療應答評估和耐藥監測的實時評估等都具有一定的臨床應用價值。由于組織樣本的局限性，臨床上逐漸開始使用患者血漿中的游離 DNA 進行腫瘤基因突變的檢測。為了解臨床實驗室 ctDNA 基因突變檢測的開展現狀及質量狀況，臨檢中心開展了該項目室間質量評價的預研，要求各臨床實驗室使用日常所用試劑和程序進行檢測。
此次裕策生物上報的腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測范圍包括：點突變、短片段插入缺失突變，以上涉及的所有基因突變類型均被裕策生物檢出。
本次滿分通過質評，裕策生物用實力證明了其在腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測方面的能力和專業性，也強有力地證明了裕策生物在操作規范、流程控制、質量監督等各個環節嚴格把關。未來，裕策生物會繼續執行高標準、高要求的樣品檢測流程，為臨床提供穩定可靠的檢測服務。
關于國家衛生健康委臨床檢驗中心
國家衛生健康委臨床檢驗中心（NCCL），以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向，承擔衛生部委托的全國臨床檢驗質量管理與控制工作，運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃，建立、應用臨床檢驗參考系統，開展相關科學研究。
關于裕康醫學實驗室
?？滇t學實驗室占地1500平方米，是以臨床需求為中心、以腫瘤精準免疫檢測為特色、以精準用藥為導向的綜合檢測中心。?？滇t學實驗室已經通過廣東省臨床檢驗中心臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核，按照美國病理學家協會（CAP）及ISO9001質量管理體系建設并持續完善實驗室質量管理體系，在生產中使用被嚴格驗證過的SOP（標準操作流程），其中設立了包含從組織病理檢測到報告解讀全流程數十項質控點，保障每一份臨床樣本檢測的準確性。目前，裕康醫學實驗室已經通過歐洲分子基因診斷質量聯盟（EMQN）和國家衛生部臨檢中心組織的多項室間質評項目，充分證明?？滇t學實驗室的檢測水平達到了國際一流水準，展現了其作為精準醫療行業領先企業的技術實力和完善的質量體系。
裕策生物近期獲得的質量認證
2019年7月 通過CAP NGSST室間質評
2019年10月 通過德國萊茵TUV權威認證機構測評
新聞｜?？滇t學檢驗實驗室通過德國萊茵TUV權威認證機構測評
2019年10月 通過NCCL室間質評
新聞｜裕策生物通過2019全國實體瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質評
2019年10月 通過CAP EGFR室間質評
2019年11月 通過EMQN室間質評
新聞｜裕策生物通過歐盟分子基因診斷質量聯盟（EMQN）室間質評
2020年1月 通過CAP NGSST室間質評
2020年3月 通過EMQN室間質評
2020年5月 通過5項NCCL室間質評
2020年8月 通過CAP MTP室間質評
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